复必泰国产在即?工厂准备好了,但内地接种还是望眼欲穿
这两天,在凤凰网看到有行业人士爆料,称复星医药位于上海金山区的成员企业上海凯茂生物要开始投产复必泰了。目击者称在路过上海凯茂生物时,看到厂子门口车辆人员进进出出挺热闹,可能会准备批量生产疫苗了。
复星凯茂工厂在为复必泰生产做准备,这事儿老早就听说了,去年还听说德方专家驻在工厂协助调试生产设备。上海凯茂生物已具备mRNA疫苗本地化的生产和检测以及仓储能力(-70摄氏度的超低温仓储冷库),同时质量管理体系也经过了BNT审计,符合欧盟和中国对于疫苗和药品生产的法规要求。
但复必泰疫苗本地化生产的事儿,复星医药好久都没说了。最近一次应该还是在去年的股东大会上,复星医药董事长吴以芳回复投资人问询的时候提了一嘴,包括对疫苗审批进展,也做了一个简单的回复,后来到现在一年多,就再也没有下文了。
最近国内疫情传播速度极快,病毒像秋风扫落叶一样到处传播。大家对打疫苗分外关注,特别是能有效防奥密克戎感染的二价疫苗。目前国内上市的二价苗,也就是复必泰二价苗了。按照媒体披露的临床研究数据,复必泰二价疫苗作为加强剂接种后,针对奥密克戎 BA.1、BA.2和BA.4/BA.5变异株以及原始株等病毒株均可产生强烈的中和抗体反应,与原始株疫苗相比,具有更好的免疫原性和广谱性,能全面覆盖奥密克戎变异株。特别对55岁以上老年人,中和抗体可提高13.2倍。
现在,复必泰二价苗已在香港正式注册,成为正式的药品,内地游客可以直接去打了。12月27日,复星健康宣布其线上平台开通赴港复必泰二价疫苗的接种意向登记,预约成功后,就可在两地正式恢复通关后,前往香港自费接种复必泰二价疫苗。而澳门之前已经开放了复必泰老疫苗接种的私人市场,引发大批内地游客前往接种,据说预约已经排到了1月下旬。最近听说二价苗在澳门获批也快了,可能会引发更多大陆游客前往接种。
但去港澳打二价疫苗还是比较麻烦,来回跑一趟,可谓劳民伤财,不是每个人都有这个条件。那内地现在能打复必泰吗?只有一批人可以,不是你也不是我,是在中国居住的德国侨民。依据德方和中国外交部达成的协议,德方前不久运了1万多支复必泰疫苗抵达北京,为德国在华侨民进行接种,这里面包括一部分二价苗。反正中国居民只能“望苗兴叹”了。
就目前国内这疫情传播的形势,大家对过去自己打的疫苗效力如何,估计心里明镜似的,对mRNA疫苗现在是刚需了。以后新冠疫情可能就会像季节性流感一样,时不时来一波,国内加强针接种,说不定半年就要接种一次。这么大的国内需求在,而复必泰的本地产能也都准备好了,记得之前复星医药有关负责人曾对媒体公布称,复必泰疫苗实现本地化生产后,年产量能达到10亿剂。
说来说去,大家想打上国产的复必泰疫苗,真是万事俱备,只欠东风——就差一个审批了。既然辉瑞、默沙东的新冠药都紧急获批了,对疫情防控更有价值的复必泰疫苗尤其是二价苗,国内为啥不赶紧批准呢?它能有效防止奥密克戎毒株感染,这样就能降低国内疫情传播速度,也能有效减少国内正在发生的医疗挤兑,可以说是有百利而无一害。老百姓这么热切期待的事儿,不多说了,希望国内药监部门抓紧推进审批工作,尽快引进吧!
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